我院拟对手术导航系统进行需求调查,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2022年9月29日17:30之前报名。
一、项目相关信息
(一)项目名称:手术导航系统
(二)基本(参数)要求:
1.机架系统
1.1.一体化台车(主机、触摸显示器一体化)
1.2.导航定位方式:电磁定位系统
1.3.病人影像资料可以使用CT、CTA、MRI、MRA、PETCT
1.4.有专用导航器械、专用带导航功能的0°、40°等动力系统刀头
1.5.有专用带导航功能的可弯曲吸引管,有大、中、小等多种型号
1.6.术中更换导航器械的注册时间≤2秒
1.7.可同时连接至少5把及以上手术工具,能效避免在手术过程中必须重新连接及重新注册手术器械的问题
1.8.导航器械可以使用高温高压消毒方式进行消毒
1.9.主机输入输出接口齐全,配备DVI、S-video、HDMI、USB3.0、高速CD或DVD等接口,能较好匹配医院的现有网络或第三方设备、配备无线Wi-Fi
1.10.配备不间断电源UPS可提供自供电
2.临床应用软件
2.1.配备耳鼻咽喉科专用的手术导航软件系统
2.2.个性化软件界面可设定医生档案
2.3.多种手术模式可选,包括但不限于:标准FESS手术、颅底手术、侧颅底手术、自定义手术模式等
2.4.可以自动识别各个品牌CT或MR的标准DICOM数据
2.5.提供多种病人注册方式,包括但不限于:轮廓注册法、点注册法、轮廓注册结合点注册法、术中轮廓注册法、点注册法等
2.6.病人注册成功后软件有注册精度显示及有可保证导航精度的手术范围显示,且软件有任意手术部位预测误差显示
2.7.配备注释、图像融合、虚拟内窥镜、3D导航以及3D建模等功能
2.8.具备手术规划功能,能建立起点和目标点,创建手术路径,并可显示起点和目标点之间的距离
2.9.可术中录像及截屏,可在导航主机上播放也可将其导出
2.10.显示模式可分屏,可将内镜图像信号接入导航主机,与导航图像共同显示
二、供应商应具备的条件及需要递交的资料
(一)供应商应具备的条件
1.具有独立履行民事责任的主体资格;
2.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德;
3.具有履行合同的能力;
4.所供产品符合国家、行业标准。
(二)供应商需递交的资料
1.报名函(模板见附件)
2.授权书(模板见附件)
3.产品报价单(模板见附件)
4.产品配置清单(模板见附件)
5.产品基本情况介绍(模板见附件)及佐证材料(至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件)
6.外来人员防疫筛查登记表(模板见附件,参与现场调查时提交)
7.承诺函(模板见附件)
8.中小企业声明函(见附件,非中小企业则不填)
9.资质证明文件:按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。
9.1生产厂家资质及授权;
9.2各级代理商资质及授权;
9.3产品资质、说明书、彩页等
10.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章(如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章),按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,资料的规范性作为比选的依据之一
11.若涉及耗材,提供耗材相关资料。
三、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:熊老师,电话:0813-2100023
地址:自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科
四、报名方式
将上述需递交资料整理完整、装订成册后(一正两副共三份),在截止时间之前现场递交或邮寄至上述地址,即完成报名。具体需求调查时间另行电话通知。
自贡市第一人民医院采购科
2022年9月29日
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