我院拟对体外循环机（人工心肺机）进行需求调查，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2022年11月2日17:30之前报名。

一、项目相关信息

（一）项目名称：

（二）基本（参数）要求：体外循环机（人工心肺机）

1.人工心肺机底座：

1.1.移动式底座，具有可移动的主杆

1.2.各泵位之间可任意移动，互换

1.3.具有后备电源UPS，可供机器工作时间≥20分钟，可显示出剩余工作时间，能根据工作状态自动调整

2.操作控制系统：

2.1.控制面板可旋转成任意角度以方便观看

2.2.控制面板用于设置用户参数，可选择监测组件控制任意一个泵

2.3.每个显示模块为拔插式，方便安装和更换

2.4.心肌液保护灌注控制：用于停跳液灌注计时计量。至少拥有自动和手动两种模式，以实现流量加，流量减灌注模式。配备适用于停跳液控制泵的压力监测和气泡监测，可实现对灌注精准控制

3.电子监测系统：电子监测组件组合方便，扩展性能好，便于组件升级或更新

3.1.压力监测

3.1.1.可监测≥2导的压力

3.1.2.每导压力监测均可设置的高，低压限制

3.1.3.当压力超过设置的高，低限制时可报警并自动控制泵速减速或停泵

3.2.时间监测：具备多组时间监测组件，并能分别累计不同类型计时的所耗的时间。每一时间通道可单独停止，每一时间通道可提供累计时间

3.3.温度监测：温度监测器必需具备能测的多种相关的温度，并能设置温度的上限和下限，当温度超过允许范围时立刻报警

4.血泵部分：

4.1.具有单头多功能滚压大泵，适用于心肌灌注和吸引；双头多功能滚压小泵适用于婴幼儿灌注和心肌保护液灌注和吸引

4.2.具有马蹄形泵头；具有可旋转泵头：单/双泵头可在一定范围内旋转定位，缩短管道长度，减少预充量

4.3.具有开盖保护功能

4.4.泵头控制模式与运转状况可即刻显示

4.5.可顺/逆时针随时转换

4.6.血流量控制旋转具有粗调和微调双速调节功能

4.7.任何两个泵之间都可以设置主泵/从泵的灌注关系，并可调节主泵和从泵的转速比例

4.8.泵头设有反转报警功能、转子压紧自锁功能、开机自检和错误诊断功能

5.自动变温水箱：

5.1.降温呈自动式，不需要另外加冰，无须提前制冷，降温速度快

5.2.水箱可做人工肺灌流降温，变温毯降温，停跳液降温。

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立履行民事责任的主体资格；

2.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供产品符合国家、行业标准。

（二）供应商需递交的资料

1.报名函（模板见附件）

2.授权书（模板见附件）

3.产品报价单（模板见附件）

4.产品配置清单(模板见附件)

5.产品基本情况介绍(模板见附件)及佐证材料（至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件）

6.外来人员防疫筛查登记表（模板见附件,参与现场调查时提交）

7.承诺函(模板见附件）

8.中小企业声明函（见附件,非中小企业则不填）

9.资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。

9.1生产厂家资质及授权；

9.2各级代理商资质及授权；

9.3产品资质、说明书、彩页等

10.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一

11.若涉及耗材，提供耗材相关资料。

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：熊老师，电话：0813-2100023

地址：自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科

四、报名方式

将上述需递交资料整理完整、装订成册后（一正两副共三份），在截止时间之前现场递交或邮寄至上述地址，即完成报名。具体需求调查时间另行电话通知。

附件一.doc 附件二.doc 需求调查附件.doc

自贡市第一人民医院采购科

2022年10月31日