关于使用含酶清洗剂清洗眼内手术器械的建议

关于使用含酶清洗剂清洗眼内手术器械的建议

发布时间：2020-11-22 来源：作者：点击数： 0 次

眼前节毒性综合征（TASS）和术后眼内炎的感染发生率虽然较低，但在白内障手术和其他内眼手术后，感染造成并发症会使视力受到损伤。

发生原因是白内障手术进行频率较高以及不适宜的器械清洗操作，对病人存在感染风险。目前不同的眼科器械处理指南中存有不同的指导意见，其中，使用含酶清洗剂清洗眼内手术器械的指导意见由于受到争议，已引起监管部门的关注。

一些眼科器械的制造商会在产品说明书内（IFU）建议在超声波清洗器内使用含酶清洗剂处理眼科器械。然而，使用含酶清洗剂清洗污染眼内手术器械的必要性尚未得到有效确认。

我们的观点不同于一些眼科器械制造商的产品说明书（IFU）的推荐，我们认为含酶清洗剂不应用于清洗眼内手术器械，其原因如下：

含酶清洗剂通常含有外毒素枯草杆菌蛋白酶或α-淀粉酶，两者都会在高温蒸汽灭菌后会发生变性。通过对动物实验和人类临床的相关研究，也证明了含酶清洗剂可引起角膜内皮细胞的毒性损害。如不恰当地使用含酶清洗剂或对含酶清洗剂不彻底的漂洗，可引起眼前节毒性综合征（TASS）的发生。

使用含酶清洗剂的目的为去除手术器械上大量有机生物污染物。然而，在眼科手术过程中，眼内手术器械仅附着极低量的生物负载，其污染物通常已在手工清洗和漂洗后被完全去除。

在眼内手术器械上，即使留下的微量的酶残留物，也会引起眼前节毒性综合征（TASS）的发生，而眼内手术器械的管径较狭窄又易于损坏的结构，较难完全去除清洗剂残留物。因此，使用含酶清洗剂清洗眼内手术器械会提高眼前节毒性综合征（TASS）的患病风险，并不会对患者健康有任何帮助。

最近发布的许多论文报告里已确认，大多数眼前节毒性综合征（TASS）发生原因与眼科器械不适当的清洗处理有关。美国白内障和屈光手术协会的（ASCRS）眼前节毒性综合征（TASS）特别工作组分析并比较了在2007-2009年和2009-2012,两个时期引起眼前节毒性综合征（TASS）的原因。数据统计约69000例白内障手术后，发生了1454例眼前节毒性综合征（TASS）病例，其中包括了来自门诊手术中心（ASCs）的130个调查问卷和71次现场考察数据。

最常见的引起眼前节毒性综合征（TASS）的原因：对器械手柄的不充分的冲洗、使用含酶清洗剂以及使用超声波清洗器处理眼科器械。根据已发表的美国白内障和屈光手术协会的（ASCRS）眼前节毒性综合征（TASS）特别工作组的研究结果，我们得出结论为，如果眼内手术器械在每次使用后立即用无菌蒸馏水或去离子水彻底漂洗，则无需使用含酶清洗剂。

如使用含酶清洗剂，应遵循产品说明书要求，使用正确的稀释比例和按照说明书要求处理剩余清洗剂。并应在清洗后进行彻底的漂洗，确保所有的清洗剂残留液被去除。由于城市自来水中可能含有革兰阴性细菌，其含有耐热性的内毒素，因此，无菌蒸馏水或无菌去离子水应被用于器械的终末漂洗。.

在众多的门诊手术中心（ASC）中，对眼内手术器械的常规处理流程包括了避免使用含酶清洗剂清洗眼内手术器械。在2014年，由美国白内障和屈光手术协会的（ASCRS）、美国眼科学会（AAO）、眼科门诊外科手术协会（OOSS）对作为其组织成员的众多门诊手术中心（ASC），进行了关于眼内手术器械清洗、灭菌情况的调查。共收到182家门诊手术中心（ASC）的完整调查回复。

其中，55.5%的调查对象使用不含酶清洗剂处理眼内手术器械，而有44.5%的调查对象使用含酶清洗剂处理眼内手术器械。调查使用不含酶清洗剂对象，眼前节毒性综合征的感染发生上报率为0.021%；而调查使用含酶清洗剂对象，眼前节毒性综合征的感染发生上报率则上升至0.027%。

我们没有找到任何一篇阐述使用含酶清洗剂处理眼内手术器械后眼内炎感染发生率降低的研究文献。

从使用含酶清洗剂造成眼前节毒性综合征（TASS）的相关文献可知，使用含酶清洗剂清洗眼内手术器械未能证明可预防眼内炎感染的发生，因此，无需使用含酶清洗剂对眼内手术器械进行去污处理。

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