序号

项目名称

项目介绍

1

环保透明剂（病理分析前标本处理液）

主要用于病理科标本前处理，取代二甲苯用于透明和脱蜡。

产品为无色透明液体，无沉淀及异物。

产品中不含二甲苯等致癌物质。

有I类备案凭证。

2

DNA倍体分析处理试剂

应用于检测癌及癌前病变的DNA倍体大小状况。

适用于脱落细胞、细针穿刺标本、组织印片等。

细胞保存液具有适当的渗透能力，可以快速进入细胞，而不使细胞过度收缩和膨胀，维持细胞形态，保存细胞结构和DNA的完整。

细胞保存液和染色液保质期：18个月。

3

结核分枝杆菌基因检测试剂盒

1、基于槽式PCR原理的结核分枝杆菌快速鉴定及利福平耐药检测；

2、能够通过实时荧光定量PCR方法利用一份标本、在一次检测中完成结核分枝杆菌检测和利福平耐药的检测，从获得标本到报告结果控制在两个小时以内。

4

人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA检测试剂盒

用于定性检测人宫颈上皮脱落细胞中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型别的人乳头瘤病毒（HPV）的E6/E7致癌基因片段信使RNA (mRNA)。不区分具体型别。

临床用途:1、联合筛查：细胞学+ E6、E7mRNA检测；2、辅助诊断：（1）细胞学ASCUS+E6、E7mRNA检测；（2）若HPV（+）→ E6、E7mRNA检测；（3）病理组织+ E6、E7mRNA检测。3、手术后随访:诊断性切除及宫颈癌术后切缘评估。

5

抗BRAF V600E单克隆抗体试剂

免疫组化法检测BRAF V600E突变蛋白，要求与RT-PCR吻合率达99%以上；克隆号：VE1。要求取得CFDA认证。

6

抗HER-2/NEU单克隆抗体试剂

用于乳腺癌赫赛汀用药的伴随诊断；克隆号：4B5；要求取得CFDA认证。

7

抗ALK（D5F3）单克隆抗体试剂

用于肺癌克唑替尼用药的相关伴随诊断；克隆号：D5F3；要求取得CFDA认证。

8

荧光原位杂交

试剂盒

9

EBER原位杂交试剂盒

通过EBER原位杂交探针特异性与EBER靶序列结合，检测是否存在EB病毒。