我院拟对质谱检测外送服务项目进行比选,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2025年10月25日17:30之前报名。
一、比选项目:质谱检测外送服务项目
二、比选要求:
(一)服务要求:
1.开展检测项目包含且不限于上述委托检测项目明细,可定量检测,助力临床精准诊疗。
2.用于检测项目的试剂需获得 NMPA 批准的境内体外诊断试剂医疗器械注册证或备案凭证。
3.保证对所送检的标本完成检验结果的质量控制,对检验结果的质量问题负责。若因检验项目质量差错引起纠纷,可随时终止此项目送检,并由承担相应责任和经济损失。
4.保证对送检的标本按提供的临床检验项目一览表说明的保存时限进行保存,以备复查。同时,患者样本仅用于临床诊断检测,若用于科研或其他用途需要按照相关要求签署知情同意书并通过伦理委员会和相关部门审批,否则,承担由此引起的一切法律责任和经济损失。
5.为提供检测项目所需的全部配套耗材及相关标本运输保存工具,以确保检测质量。
6.须为医院配备专业的物流,并承担相应的物流费用。如在标本运送过程中发生标本丢失或冷链运输不规范等问题,承担全部责任和损失。
7.必须对委托检验项目的真实性负责,能向医院提供及时查询检验结果的服务平台或工具。
8.由于标本检测质量或服务引起的一切医疗纠纷,承担全部责任和经济损失。
9.外送项目报告时间:在收到样本后3个工作日出具报告。
10.供应商在质谱领域撰写并发布行业标准、指南或专家共识(提供证明材料)。
11.供应商拥有所有权的三重四级杆液相色谱串联质谱仪(必须具备医疗器械注册证)不少于10台,需提供三重四级杆液相色谱串联质谱仪的证明材料(医疗器械注册证、质谱仪供应商采购合同或发票复印件)。
(二)检测清单:
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序号 |
检测名称 |
检测项目 |
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1 |
儿茶酚胺 |
甲氧基肾上腺素(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧酪胺(3-MT)、多巴胺(DA)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、高香草酸(HVA)、香草扁桃酸(VMA)。 |
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2 |
药物浓度 |
利培酮、9-羟利培酮、喹硫平、去甲喹硫平、奥氮平、氯氮平、阿立哌唑、脱氢阿立派唑、氯丙嗪、氟哌啶醇、奋乃静、氟奋乃静、舒必利、帕利哌酮、齐拉西酮、氨磺必利、帕罗西汀、文拉法辛、0-去甲文拉法辛、阿米替林、去甲替林、多虑平、去甲多虑平、氯米帕明、去甲氯米帕明、西酞普兰、艾司西酞普兰、曲唑酮、米氮平、氟伏沙明、氟西汀、去甲氟西汀、舍曲林、度洛西汀、安非他酮、羟安非他酮、米安色林、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、丙戊酸、拉莫三嗪、奥卡西平、10-羟卡马西平、氯硝西泮、左乙拉西坦、托吡酯、美金刚、多奈哌齐、他克莫司、环孢霉素、硫唑嘌呤(6-巯基嘌呤)、6-巯基嘌岭、羟氯、西罗莫司(雷帕霉素)、依维莫司、甲氨蝶呤、霉酚酸、万古霉素、伏立康唑、利奈唑胺、地高辛、茶碱、他克莫司、环孢霉素、西罗莫司、依维莫司 |
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3 |
脂溶性维生素 |
维生素A、维生素E、25羟维生素D2、25羟维生素D3、25羟维生素D、维生素K |
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4 |
水溶性维生素 |
维生素B1、维生素B2、维生素B3(烟酸)、维生素 B3(烟酰胺)、维生素 B5、维生素B6、维生素B7、维生素B9、维生素B12(MMA) |
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5 |
氨基酸谱检测 |
苯丙氨酸、酪氨酸、亮氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、甘氨酸、肌氨酸、丙氨酸、4-氨 |
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6 |
甾体激素检测 |
雄烯二酮 A2、双氢睾酮 DHT、脱氢表雄酮DHEA、脱氢表雄酮硫酸酯DHEAS、17a-羟孕酮 17-0HP、雌酮E、皮质醇、皮质酮、11-去氧皮质醇、11-脱氧皮质酮、孕烯醇酮、孕酮、睾酮 |
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7 |
胆汁酸全谱检测 |
鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、石胆酸、甘氨石胆酸、牛磺石胆酸、脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸+总熊脱氧胆酸、总甘氨结合型胆汁酸、总牛磺结合型胆汁酸、胆酸/鹅脱氧胆酸 |
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8 |
游离脂肪酸检测 |
a-亚麻酸 ALA、二十碳五烯酸 EPA、二十 |
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9 |
高同型半胱氨酸血症检测 |
同型半胱氨酸、甲硫氨酸、胱硫醚、叶酸、5-甲基四氢叶酸、维生素 B2、维生素B6、维生素B12(MMA) |
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10 |
环境荷尔蒙检测 |
邻苯二甲酸单甲基酯、邻苯二甲酸单乙基酯、邻苯二甲酸单丁基酯、邻苯二甲酸单苄基酯、邻苯二甲酸单 2-乙基已酯、双酚A、双酚 B、辛基酚、壬基苯酚、已烯雌酚、17a-乙炔基雌二醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯 |
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11 |
叶酸代谢谱检测 |
叶酸、5-甲酰四氢叶酸、5-甲基四氢叶酸、维生素B2、维生素B6、维生素B12(MMA)、S-腺苷甲硫氨酸、S-腺苷同型半胱氨酸、同型半胱氨酸 |
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12 |
游离睾酮检测 |
游离睾酮 |
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13 |
神经酰胺检测 |
神经酰胺(16:0)、神经酰胺(18:0)神经酰胺(16:0)/神经酰胺(24:1)、(24:0)、神经酰胺(18:0)/(24:0)神经酰胺(24:1)/(24:0) |
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14 |
神经递质检测 |
4-氨基丁酸、5-羟色胺、多巴胺、去甲肾 |
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15 |
微量元素检测 |
钙、镁、铬、钴、铜、铁、硒、锰、锌、钒、钼、汞、镉、铅、砷、镍、锑、铊、锡 |
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16 |
氧化三甲胺及相关代谢物检 |
三甲胺(TMA)、氧化三甲胺(TMA0)、肉碱、甜菜碱、肌酸酐、胆碱 |
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17 |
毒品及代谢物检测 |
甲基苯丙胺、苯丙胺、海洛因、06-单乙酰吗啡、吗啡、氯胺酮、去甲氯胺酮、美沙酮、可卡因、度冷丁、安眠酮、3,4-亚甲基双氧甲基苯丙胺(MDMA)、3,4-亚甲基双氧苯丙胺(MDA)、3,4-亚甲二氧基乙基苯丙胺(MDEA) |
(三)考核要求:
1.因供应商原因,未能按规定时间完成有关工作的,每延误一天,院方可在支付合同余款中扣除合同总价款的1%,若余款不足以扣款或者款项已经支付完毕,则供应商应向院方支付上述同等数额的违约金。
2.由于供应商原因造成检测报告质量不合格,不能满足临床诊疗要求时,应继续完善试验工作,其费用由供应商承担。
3.如供应商提供的服务每年收到本院医务人员或患者关于检测质量和服务方面的投诉≥2次,或医疗纠纷≥1次;院方视情节严重程度,有权暂停或终止服务合同。
4.若院方发现供应商派出的试验服务人员或提供的试验仪器设备不符合合同要求,供应商应在3天之内按要求派出人员或提供满足投标文件承诺的仪器设备,否则院方有权终止合同,并保留追究供应商责任及要求赔偿损失的权利。
5.第三方检验因医保检查不合规收费,扣罚一律由第三方检测机构承担。
(四)资质要求:
1.营业执照副本;
2.医疗机构执业许可证;
3.国家卫健委室间质评证书;
4.具有独立承担民事责任的能力;
5.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
6.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
7.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
8.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
9.不接受联合体投标。
(五)商务要求:
1.服务期限:1年。
2.服务地点:院方指定地点。
三、供应商应具备的条件及需要递交的资料:
(一)供应商应具备的条件
1.具有独立承担民事责任的能力(提供承诺函);
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(提供承诺函);
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供承诺函);
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(提供承诺函);
5.参加比选活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(提供承诺函);
6.法律、行政法规规定的其他条件(提供承诺函);
7.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德,供应商在参加本次比选活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府比选严重违法失信等行为(提供证明材料);
8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准(提供承诺函)。
(二)供应商需递交的资料
1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类项目历史成交信息情况(见附件);
2.中小企业承诺函(见附件)(非中小企业则不填);
3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表(见附件);
4.资质证明文件:营业执照等。按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等,以上资质不涉及不提供;
5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况(见附件);
6.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章,按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,提交资料未按要求提供,医院有权拒绝签收。资料提交不完整的,视为报名不成功。
四、报名方式
方式一:报名截止时间前现场递交报名资料(备注:若报名截止时间处于非工作日,可先发送电子档至邮箱,纸质档资料顺延至工作日第一天现场递交)。
方式二:报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱:chenmozg@vip.qq.com后再电话联系通知,在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。
比选方式:线下比选,具体时间另行电话通知。未按通知时间到达现场签到视为放弃本项目。(参加比选活动的供应商请在医院外自行停车,院区内停车主要为病人及家属提供)
五、联系方式
如有其他疑问,请及时联系,联系人:陈老师,电话:0813-2121029(上班时间:08:00-12:00,14:30-17:30),邮寄地址:自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科。
1.比选封面.doc
2.中小企业声明函.doc
3.比选-服务类承诺函+报价单 -.doc
4.自贡市第一人民医院廉洁承诺书+防止利益冲突报备表(供应商).docx
5.项目技术参数、功能需求及商务要求响应情况.doc
自贡市第一人民医院采购科
2025年10月22日
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