我院拟对超声骨刀系统进行市场调研，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2021年9月9日17:30之前报名。

一、项目相关信息

（一）项目名称：超声骨刀系统

（二）基本参数要求：

1.主机：

1.1.功能：利用超声完成骨组织的切割和破碎功能，同事具备冲洗功能；

1.2.工作模式：至少具备连续工作、脉冲工作（50-100%调节）2种工作模式，并可由操作者根据使用要求变换工作模式；

1.3.频率控制类型：自动跟踪；

1.4.输出超声电功率：≤85W，功率越小越能保证术中安全；

1.5.超声最大振幅：≤120μm，超低振幅能够保证骨切割的精确性；

1.6.界面显示：可通过触摸屏调节所有参数；至少能显示功率、脉冲和液流参数；状态显示：至少能显示超声输出状态、液流输出状态、自检状态、脚踏连接状态、超声刀具连接状态；具有自动记录手术时间功能；

1.7.工作频率：≥39KHz，具备高打击力度，低噪音设计；

1.8.自由选择注水量：最大注水量≥100mL/分钟；

1.9.蠕动泵：多档水量控制调节；

1.10.冲洗方式：具备自动冲洗系统，能够在术中持续冲洗；冲洗流量可调节；

1.11.电源线＞3米；

 2.手柄

2.1.手柄换能器：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动切骨，无旋转；

2.2.手柄的水管连接方式：单独连接；

2.3.手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀头；

2.4.手柄线长＞3米；

2.5.手柄灭菌方式：所有手柄必须支持压力蒸汽方式灭菌；

3.刀具

3.1.刀头材质：采用钛合金材料；

3.2.刀头灭菌方式: 所有手柄必须支持压力蒸汽方式灭菌；

3.3.刀头安全性设计：遁性刀头设计，刀尖最薄处＞0.5mm；

3.4.可满足不同手术治疗需要，适用于各种精准手术使用；

3.5.注水方式：采用液流管套引导流水；

3.6.切骨方式：切骨和磨骨能使用同一手柄完成，术中能更换刀头时无需更换手柄；

3.7.切骨刀头种类：至少支持10种用于切割骨组织的刀头形状，应包括片型（切割用多齿片状刀头，方向把持好不易打滑）、钩型（由内向外提拉式切割或打薄刀头）、锉型（磨骨用锉型刀头）、匙型（磨骨用匙型刀头）和钻型（打孔用针型刀头）等10余种形状，所有形状的刀头型号必须CFDA注册证中列示；

4.脚踏开关

4.1.脚踏开关线长＞3米；

4.2.脚踏开关防尘防水等级：至少满足IPX8级；

4.3.通过脚踏按键直接进行液流管充水；

4.4.输出控制方式：采用脚踏控制方式，控制输出能量；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键；

5.其他附件

5.1.液流套管：透明，柱状，引导水流至刀尖；

5.2.刀头扳手，简单易用，可快速安装刀头；

5.3.所有附件灭菌方式：可重复消毒，必须支持压力蒸汽方式灭菌；

二、供应商应具备的条件及需要递交的资料

（一）供应商应具备的条件

1.具有独立履行民事责任的主体资格；

2.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德；

3.具有履行合同的能力；

4.所供产品符合国家、行业标准。

（二）供应商需递交的资料

1.报名函（模板见附件一）

2.授权书（模板见附件二）

3.产品报价单（模板见附件三）

4.产品配置清单(模板见附件四)

5.产品基本情况介绍(模板见附件五)及佐证材料（至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件）

6.外来人员防疫筛查登记表（模板见附件,参与现场调研时提交）

7.承诺函(模板见附件）

8.中小企业声明函（若为中小企业才填写，见附件）

9.资质证明文件：按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。

9.1生产厂家资质及授权；

9.2各级代理商资质及授权；

9.3产品资质、说明书、彩页等

10.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章（如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章），按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一

三、联系方式

如有其他疑问，请及时联系，联系人：熊老师，电话：0813-2100023

承诺函原件.doc

中小企业声明函.doc
    附件（1-2）.doc
    附件（3-5）.doc

自贡市第一人民医院外来人员防疫筛查登记表.doc

自贡市第一人民医院设备科

 2021年9月7日