自贡市第一人民医院关于对检验科游离脂肪酸进行采购的公告
发布时间:2022-05-24 来源: 作者: 点击数:次
我院拟对游离脂肪酸进行采购,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2022年5月26日17:30之前报名。 一、项目相关信息 1、项目名称:游离脂肪酸 2、主要功能需求及基本技术参数要求: (1)投标商提供的配套试剂,生产厂家具有医学参考实验室且获得中国合格评定国家认可委员会认可,医学参考实验室须同时满足ISO17025和ISO15195的认可依据,以提供中国合格评定国家认可委员会官网附件证明文件为准(证明文件须加盖厂家及投标商鲜章)。 (2)投标商提供的配套试剂,生产厂家须具备对有证参考物质的赋值能力,且已向国外机构提供有证参考物质的赋值服务(证明文件须加盖厂家及投标商鲜章)。 (3)游离脂肪酸试剂盒采用ACS-ACOD法,精密度:批内CV≤5.0%、批间差≤10.0%(提供厂家说明书佐证),准确度:相对偏差±10.0%范围内。 (4)游离脂肪酸试剂盒线性0.1mmol/L~3.00mmol/L,r≥0.990。0.1mmol/L~0.90mmol/L时,绝对偏差在±0.09mmol/L范围内,>0.90mmol/L,相对偏差在±10.0%范围内。 (5)游离脂肪酸试剂盒有效期12个月;试剂开瓶上机后,开瓶有效期30天。 (6)游离脂肪酸试剂盒包含配套校准品,无需单独购买。 (7)试剂可提供正规的校准品溯源报告,包含校准品的“靶值”和“不确定度”。 3、产品必须提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台中的商品代码或流水号。 二、供应商应具备的条件及需要递交的资料 (一)供应商应具备的条件 1、具有独立履行民事责任的主体资格; 2、遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德; 3、具有履行合同的能力; 4、所供产品符合国家、行业标准; (二)供应商需递交的资料 1、报名函(模板见附件一) 2、授权书、承诺函(模板见附件二、三) 3、产品报价单(模板见附件四) 4、产品基本情况介绍(模板见附件五) 5、佐证材料(挂网产品需提供四川省药械集中采购及医药价格监管平台当月价格截图;非挂网产品必须提供近3个月销售发票大于等于1张或价格承诺函) 6、资质证明文件:按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、层级授权委托书等。 7、中小企业声明函(模板见附件六) 8、外来人员防疫筛查登记表(模板见附件七,参与现场调研时提交) 9、彩页、产品使用说明书。 10、样品。 11、提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章(如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章),按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,资料的规范性作为比选的依据之一。 以上所有资料真实有效、完整视为报名成功,缺一不可。 三、联系方式 如有其他疑问,请及时联系,联系人:罗老师,电话:0813-2100023。 自贡市第一人民医院采购科 2022年5月24日
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