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自贡市第一人民医院关于质谱检测项目外送检测服务进行调研及采购的公告
发布时间：2023-06-20 来源： 作者： 点击数：次
我院拟对质谱检测项目外送检测服务进行调研及采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2023年6月25日17:30之前报名。 一、调研及采购项目：质谱检测项目外送检测服务 二、调研及采购项目简介： （一）拟服务周期：1年 （二）服务要求 1.委托检测服务项目明细，包括但不限于以下质谱项目：
2.商务技术要求： (1)开展检测项目包含且不限于上述委托检测项目明细，可定量检测，助力临床精准诊疗。 (2)用于检测项目的试剂需获得 NMPA 批准的境内体外诊断试剂医疗器械注册证或备案凭证。 (3)保证对所送检的标本完成检验结果的质量控制，对检验结果的质量问题负责。若因检验项目质量差错引起纠纷，院方可随时终止此项目送检，相应责任和经济损失由供应商承担。 (4)保证对送检的标本按提供的临床检验项目一览表说明的保存时限进行保存，以备复查。同时，患者样本仅用于临床诊断检测，若用于科研或其他用途需要按照相关要求签署知情同意书并通过伦理委员会和相关部门审批，否则，由此引起的一切法律责任和经济损失由供应商承担。 (5)供应商须为检测项目所需的全部配套耗材及相关标本提供运输保存工具，以确保检测质量。 (6)供应商须为医院配备专业的物流，并承担相应的物流费用。如在标本运送过程中发生标本丢失或冷链运输不规范等问题，由供应商承担全部责任和损失。 (7)供应商须对委托检验项目的真实性负责，能向医院提供及时查询检验结果的服务平台或工具。 (8)由于标本检测质量或服务引起的一切医疗纠纷，由供应商承担全部责任和经济损失。 (9)外送项目报告时间：在收到样本后2个工作日出具报告。 (10)供应商或其关联公司在质谱领域撰写过行业指南或专家共识，不少于3篇（提供证明材料）。 (11)供应商拥有所有权的三重四级杆液相色谱串联质谱仪（必须具备医疗器械注册证）不少于3台，需提供三重四级杆液相色谱串联质谱仪的证明材料（医疗器械注册证、质谱仪供应商采购合同和发票复印件）。 三、供应商应具备的条件及需要递交的资料： （一）供应商应具备的条件 1.具有独立承担民事责任的能力； 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5.参加本次调研及采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次调研及采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为，保存信用记录结果网页截图做为响应采购调研文件的部分； 7.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准。 （二）供应商需递交的资料 1.承诺函、报名函、授权书、调研及采购情况、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）； 2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）； 3.资质证明文件： ①营业执照，医疗机构执业许可证，国家高新技术企业，质量管理体系认证证书，CMA认证证书，医学实验室质量控制相关的认证或认可文件，管理部门要求的其他资质复印件盖章资料等。 ②按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序，明确体现证件齐全及各层级授权关系，包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等，以上资质不涉及不提供。 ③提供连续三年参加国家卫健委室间质评并取得室间质评合格证书的证明材料。 ④提供相关质谱检测服务业绩证明材料。 ⑤科研服务能力证明材料：提供省级事业单位合作合同复印件（应有具体项目名称，框架性协议或非质谱合作项目视为无效）。 4.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰，并加盖鲜章，按以上顺序编订成册（一正两副共三份），并在首页编制目录，资料的规范性作为比选的依据之一。 四、报名方式 方式一：报名截止时间前现场递交报名资料； 方式二：报名截止时间之前邮寄出报名资料并发送电子版至邮箱：546016530@qq.com后再电话联系通知，在邮寄的情况下未在截止时间内发送电子版视为未报名成功。 调研方式：线下调研，具体调研时间另行电话通知。（参加调研的供应商请在医院外自行停车，院区内停车主要为病人及家属提供） 五、联系方式 如有其他疑问，请及时联系，联系人：邓老师，电话：0813-2121029（上班时间：08:00-12:00,14:30-17:30），邮寄地址：自贡市尚义灏一支路42号自贡市第一人民医院采购科。
自贡市第一人民医院采购科 2023年6月20日
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