【新闻动态】与世界接轨 ISO15189实验室认可即将到来 ———自贡市第一人民医院ISO15189实验室现场评审通过
发布时间:2018-07-18 来源: 作者: 点击数:次
自贡市第一人民医院从2015年10月启动ISO15189医学实验室认可工作以来,经过3年的艰辛准备,于7月12日至15日接受医学实验室中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审。专家组认定---自贡市第一人民医院ISO15189实验室现场评审通过。
经过三天的现场评审,专家一致好评,医院通过ISO 15189现场评审。这表明自贡市第一人民医院检验科的质量和能力,达到国际标准。CNAS 15189医学实验室认可,是对实验室质量管理体系运行的符合性和有效性进行周期性评审,按照相应认可准则开展检测和校准服务技术能力的评估,确保检验结果的准确性。也就是说,经过三年的努力,自贡市第一人民医院检验科出具的检验报告,将在全球范围内实现结果互认。
专家们对自贡市第一人民医院检验科进行了严格而高标准的现场检查。专家组组长,山东千佛山医院检验科马万山教授检查管理组;中日友好医院检验科韩呈武教授检查临检体液、血液组;西南医院检验科陈鸣教授检查生化组; 四川省人民医院检验科喻华教授检查微生物组;安徽医科大学附属医院检验科李涛教授检查免疫组。
通过三天评审,评审专家组依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》以及各领域的应用说明,分别对检验科质量管理体系和技术能力进行了全面系统的审核,对检验前、检验中和检验后的各个环节进行了多方式、多层次、多角度深入的追踪检查。包括对实验室设施与环境的现场查看、审阅文件、查看记录、现场实验和人员考核等。同时对所申报的76个项目和相关仪器间的比对、人员比对、留样再测、细胞形态学等进行现场技术能力的验证并对申报的11名CNAS授权签字人进行逐一的考核。
马万山组长总结评审情况,认为自贡市第一人民医院医学检验科文件体系健全、各项质量和技术记录完整,达到ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,就所提的不符合项限期进行整改,并对医学检验科的团队凝聚力和发展潜力给予了高度评价。
从2015年开始,自贡市第一人民医院就不断地在为这一个目标而努力。进行了150余次的各类培训及考核,与临床科室进行各种形式的沟通50余次;对各类检测系统进行了严格的性能验证或校准确认,检测系统间比对测试累计逾1000余项次;获得各类设备仪器的校准检定证书近500余份,为达到认可标准提供了强有力的保障。
四川省自贡市第一人民医院检验科始建于1936年,是卫生部全国细菌耐药监测网成员单位、四川省检验结果互认协作组自贡牵头单位、自贡市临床检验质控中心所在地,也是首个市级重点实验室。全科现有专业技术员37人,其中主任技师2人,副主任技师6人,硕士研究生6人,本科生29人。科主任担任四川省检验医师协会常委,四川省检验专委会委员,四川省临床质量控制中心专家,自贡市临床检验质控中心主任。科室设有临床生物化学、临床免疫学、临床血液学、临床体液、临床微生物学、流式细胞学、临床分子生物学等专业。
检验科拥有日本日立全自动生化分析仪7600-020、Sysmex XN 9000全自动血液分析流水线、UF-1000i全自动尿沉渣分析仪、美国贝克曼库尔特流式细胞仪、法国梅里埃全自动细菌鉴定仪、美国安捷伦Mx3005P实时荧光定量PCR仪等先进的仪器设备;在全市首次开展了白血病融合基因检测、白血病细胞免疫分型、白血病微小残留检测、HLA-B27、结核杆菌γ干扰素释放试验、11项呼吸道病原体检测等特色项目。 科室坚持“立足自贡、承上启下、服务基层”的理念,以“病人为中心”,以“优质服务、准确检验、及时报告、安全可靠”为立足点。从全方位入手,不断完善、健全优质高效服务体系和工作流程。
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