自贡市第一人民医院关于对神经外科手术导航系统进行市场调研的公告
发布时间:2020-07-23 来源: 作者: 点击数:次
我院拟对神经外科手术导航系统进行市场调研,现面向社会公示,诚邀符合条件的供应商参加,请于2020年7月27日17:30之前报名。 一、项目相关信息 (一)名称:神经外科手术导航系统; (二)主要功能及参数要求: 一.定位系统 1. 跟踪定位范围:采用高精度的光学跟踪定位技术,定位精度达到0.25mm(RMS)空间跟踪范围:X方向:≥1200MM;Y方向:≥1000MM;Z方向≥3300MM。 2. 定位系统数据刷新技术:光学定位系统高速的数据刷新技术,频率达到60HZ/S,保证能够灵敏跟踪感应视野区域内的手术器械位置和姿态的变化,从而满足临床手术医生的手术节奏。 3. 临床导航精度:注册误差<1.5mm,空间导航误差<1.5mm,保证导航定位精度的稳定性和可靠性。 4. 主动和被动追踪技术:具有主动和被动追踪技术,可同时追踪无线/有线工具,根据医生临床需求自由切换。 5. 根据临床需求,可以升级为电磁定位系统。 6. 激光定位技术:配接激光定位装置,它可以快速引导光学定位系统锁定当前手术视野的解剖位置。 7. 术前摆位功能:术前能进行定位系统摆位功能,监视手术区域,使得手术工具处于定位系统视野区域内最有效位置,避免导航手术中工具位移到视野盲区。 二.软件系统 1.多种数据接入方式: 1.1提供多种途径的医学图像数据获取,包括网络传输、优盘中转和DVDR/W刻录光驱等,可以通过多种途径导入病人数据。 1.2具备DICOM3.0网络数据接口,符合DICOM3.0协议,能与符合DICOM标准的PACS、RIS等网络兼容,通过网络直接接收数据到工作站。 1.3能够使用多种CT、MRI图像数据进行导航手术。 2.中文界面技术:采用流程化的操作程序,全中文界面,符合中国医师的临床手术习惯。 3.DTI导航、图像融合技术: 3.1具有CT/MRI、T1/T2,T1/DWI等多模态图像融合功能。 3.2能进行白质纤维束追踪(DTI)导航,有利于大脑神经传导束的识别。 4.测量技术:能自动进行任意脑组织和病灶的面积,体积/容积计算,随意测量感兴趣区域(病灶、关键组织)的直径、深度等。 5.自动分割技术:手术前使用阈值、手工勾画、重建范围选择进行病灶、关键组织、正常组织自动分割,并且以不同色调进行三维立体重建显示,直观透视其空间解剖位置。 6.多模态显示技术:提供多种模式的图像显示,包括二维的正交面、轨迹视图和三维的表面显示、半透明显示、剖面显示等,便于医生更好地观察及理解组织结构。 7.皮瓣设计技术:术前在病人颅脑上进行皮瓣设计,以达到比普通手术更微创、精准的手术切口,保证手术切口、骨窗切口相对于病灶处于最佳的位置。 8.导航术前:手术计划软件及术中引导软件功能丰富,可进行病灶定位,确定手术入路,多角度、多模式观察手术路径等;能够选择靶点和入路路径,在图像上进行入路模拟。 9.注册误差校正技术: 9.1能够在图像上选择多组标记点,供注册时选择使用,出现偏差时可以选择其他组标记点进行注册,能够实现术中导航出现偏差时进行术中再注册校正。 9.2具有动态参照定位技术,术中发生病人移位,导航系统具备恢复校正功能,保证导航精度和导航手术的继续进行。 9.3具有多种注册配准方式包括标志点注册方式和ICP注册方式(无标志点注册方式)。 10.术中提示报警技术:遇到误操作时或者手术工具遮挡时有提示与报警功能,利用声音和报警图标进行警示。 11.文件管理技术:具有图像文件管理功能,可以随时拷贝屏幕图像,录像手术过程,打印导航手术报告并可以将其选择性存储于硬盘;删除、查找、编辑病人信息。 12.显微镜导航技术:能将导航和手术显微镜相结合,实现显微镜在手术中的导航追踪。 13.内镜导航:能和内窥镜相结合,实现内窥镜在导航手术中的引导应用;内窥镜图像在导航上显示,实现内窥镜与导航图像的完美融合。 14.升级、扩展功能 14.1具有一机扩展双科导航的功能,即在同一台导航系统主机里面同时具有神经外科/耳鼻喉科手术导航系统和骨科手术导航系统,满足不同科室的临床需求。 14.2特有的设备软/硬件扩展接口,能够与临床科室合作,利用导航作为升级扩展平台,融入临床医生的实际创新思维,使得导航系统更符合贴近临床手术要求;也可以依据临床医生实际手术要求,定制符合他们要求的特殊手术器械。 14.3利用导航作为学术平台,发表相关学术论文,进而提升科室、医生的理论学术水平。 二、供应商应具备的条件及需要递交的资料 (一)供应商应具备的条件 1.具有独立履行民事责任的主体资格; 2.遵守国家法律法规,具有良好的信誉和诚实的商业道德; 3.具有履行合同的能力; 4.所供产品符合国家、行业标准。 (二)供应商需递交的资料 1.报名函(模板见附件一) 2.授权书(模板见附件二) 3.产品报价单(模板见附件三) 4.产品配置清单(模板见附件四) 5.产品基本情况介绍(模板见附件五)及佐证材料(至少提供三家其他单位同型号产品的发票复印件或合同复印件) 6.资质证明文件:按生产厂家及各级代理商资质证件和各公司层级授权委托书、产品资质证件的顺序,明确体现证件齐全及各层级授权关系,包括营业执照、生产/经营许可证、医疗器械注册证/备案信息、彩页、产品使用说明书等。6.1生产厂家资质及授权;6.2各级代理商资质及授权;6.3产品资质、说明书、彩页等。 7.提交的所有资料须合法、真实、有效、清晰,并加盖鲜章(如资质材料中的医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、生产厂家对代理商的授权书等生产厂家及供应商均需加盖鲜章),按以上顺序编订成册(一正两副共三份),并在首页编制目录,资料的规范性作为比选的依据之一。 三、联系方式 如有其他疑问,请及时联系,联系人:张老师,电话:0813-2100023 附件(1-2).doc 自贡市第一人民医院设备科 2020年7月23日
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